广州将道企业管理咨询有限公司
主营
GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案，洁净车间装修
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。
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7.5.5.1组织应编制并保持形成文件的用限定的贮存寿命或必需的特定贮存条件控制产品的程序。这一特定的贮存条件应得到控制并记录。应通过数据对贮存寿命进行论证。7.5.5.2产品应被明确标识、隔离、并完好地贮存，阻止外物质污染或交叉污染...
4.2.4.1电子记录应按对文件的要求进行控制。4.2.4.2记录的填写应清晰，进口药包材注册，不能被擦除、并在进行活动后直接进行(依次进行)，并由填写人签署日期和签名。对填写内容的修改应签署日期和签名，适当时做出解释。并使原填写仍可...
7.5.5.1组织应编制并保持形成文件的用限定的贮存寿命或必需的特定贮存条件控制产品的程序。这一特定的贮存条件应得到控制并记录。应通过数据对贮存寿命进行论证。7.5.5.2产品应被明确标识、隔离、并完好地贮存，阻止外物质污染或交叉污染...
正确理解新版GMP相关要求1.许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期...
国内标准规范 ⑴.洁净厂房设计规范 GB50073-2001 ⑵.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 ⑶.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 ⑷.传染病医院建筑设计规范 ⑸.医药工业洁净室（区...
正确理解新版GMP相关要求 2.康利华认为 药品包装GMP办理，药品生产企业应该正确理解新版GMP相关要求。相对而言，新版GMP更强调软件提升，并非一定就要推倒老厂、重建新厂。在硬件改造方面 代办药品包装GMP，药品生产企业应结合企业...
第一条 为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事下列活动，福州办理食品sc认证，应当遵守本法： （一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品销售和餐饮服务（以下称食品经营）； （...
广州将道企业管理咨询有限公司(www.smartjd.org)坐落于广东 广州 广州市白云区黄园路5号（农商银行）703室，联系人：黄钢 新版GMP体现了的新理念4.以前在不少人的意识中 药包GMP办理，质量管理和实施GMP是质量管...
第一百零六条 发生食品安全事故，设区的市级以上人民政府食品药品监督管理部门应当立即会同有关部门进行事故责任调查，厦门食品sc认证公司，督促有关部门履行职责，向本级人民政府和上一级人民政府食品药品监督管理部门提出事故责任调...
二、药企宜规避认证“堵车” 根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。 新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到...